A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu sinal verde para a comercialização de um novo fármaco voltado ao combate de um tipo específico de tumor pulmonar. O Emrelis (telisotuzumabe vedotina) passa a integrar o rol de terapias disponíveis para o câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) em adultos.
Mecanismo de ação do Emrelis
Conforme explicou o órgão regulador por meio de comunicado oficial, o produto foi estruturado para identificar e se anexar de forma direcionada à proteína c-Met, encontrada na membrana das células malignas. Esse processo possibilita a entrada do composto e a subsequente liberação interna da substância monometilauristatina E, provocando a destruição guiada do tecido doente.
A liberação da fórmula teve como base principal os dados coletados em uma pesquisa clínica com indivíduos que já haviam passado por tratamentos anteriores para a mesma condição. O índice de resposta objetiva chegou a 29,2% no grupo geral analisado. Entre aqueles que apresentaram forte presença da proteína c-Met, o percentual subiu para 34,5%, “associada a respostas duradouras e benefício clínico relevante em um cenário terapêutico com opções limitadas”.
Impacto global da doença
Dados divulgados pela autarquia apontam que os tumores pulmonares continuam entre os principais fatores de óbito por neoplasias globalmente. O CPCNP responde por cerca de 85% dos diagnósticos, sendo que aproximadamente 70% correspondem ao modelo não escamoso, exatamente o público-alvo da nova medicação.
Desafios no tratamento
“Pacientes com doença localmente avançada ou metastática (quando as células do tumor se propagam para outras partes do corpo) apresentam prognóstico desfavorável. Após a quimioterapia e imunoterapia, há uma limitada disponibilidade de terapias”, reforçou a agência.
Novidades para o câncer de mama
Além da aprovação voltada aos pulmões, a agência federal registrou o remédio Poherdy (pertuzumabe), direcionado a pacientes com câncer de mama em fase inicial ou metastática. No cenário metastático, a aplicação deve ocorrer em conjunto com trastuzumabe e docetaxel, direcionando-se a quem possui o perfil HER2-positivo e ainda não passou por quimioterápicos ou bloqueadores anti-HER2.
Para os quadros iniciais da enfermidade mamária, a recomendação envolve a associação com trastuzumabe e agentes quimioterápicos, dividindo-se em duas frentes: a modalidade neoadjuvante, aplicada antes da intervenção cirúrgica em casos de alto risco de retorno da doença, e a modalidade adjuvante, administrada logo após a cirurgia para pacientes com o mesmo nível de risco elevado.
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