Um lote específico do anestésico Cloridrato de Bupivacaína + Glicose foi alvo de uma determinação de recolhimento emitida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária. A medida restritiva alcança a apresentação com 100 ampolas na concentração de (5 + 80) mg/ml e foi oficializada por meio de uma resolução veiculada no Diário Oficial da União.
Lote afetado da Hipolabor Farmacêutica
Conforme as diretrizes divulgadas pelo órgão regulador, o lote AR-001/25 está proibido de ser comercializado, distribuído ou aplicado em pacientes em todo o território nacional. O fármaco é produzido pela empresa Hipolabor Farmacêutica.
Motivação da medida sanitária
A intervenção ocorreu após a emissão de um laudo analítico pelo Instituto Adolfo Lutz (Lacen), laboratório central do estado de São Paulo. A análise apontou um resultado insatisfatório nos testes de descrição e aspecto do produto, “devido à presença de partícula estranha no medicamento”. Até o momento, a fabricante não apresentou um posicionamento oficial sobre o caso.
Suspensão de publicidade de cannabis e cogumelos
Além da restrição ao medicamento injetável, o órgão federal também barrou a veiculação de propagandas referentes a outros itens comercializados pela internet. Foram alvos da proibição os cogumelos e os produtos derivados de cannabis fabricados pela empresa Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos.
De acordo com a fiscalização da agência, essas mercadorias vinham sendo ofertadas ao público por meio do endereço eletrônico https://medkayafarma.com.br/. A autarquia reguladora segue no aguardo de manifestações por parte da empresa responsável pela venda dos itens citados.
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