A Agência Nacional de Vigilância ordenou o recolhimento imediato de dois lotes do remédio Keytruda (pembrolizumabe) 100 mg/4 mL, amplamente receitado no combate a diferentes formas de tumores malignos. A medida drástica foi oficializada no Diário Oficial da União.
Alerta emitido pelo fabricante
A restrição afeta especificamente os lotes identificados pelas numeração Z005197 e Z012354. A intervenção regulatória ocorreu após um alerta emitido pela própria detentora do registro no país.
Investigação sobre falsificação
Em nota, a Anvisa informou que a própria empresa detentora do registro do produto, Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda., identificou no mercado unidades dos lotes com características divergentes das constantes no medicamento original.
Risco à saúde pública
Diante da divergência física detectada nas embalagens e nos compostos comercializados, as autoridades sanitárias abriram apuração para confirmar a suspeita é que sejam produtos falsificados em circulação no país.
O órgão regulador reforça que pacientes e profissionais de saúde devem verificar a procedência dos frascos antes da aplicação para evitar complicações graves durante os tratamentos oncológicos em andamento.
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