A comercialização e o uso do lote 025155 da toxina botulínica Dysport foram proibidos em todo o território nacional. A determinação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária foi formalizada no Diário Oficial da União.
Alerta emitido pela fabricante
A medida drástica foi tomada após um comunicado oficial da Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda., empresa detentora do registro do neuromodulador. A companhia detectou a circulação de unidades falsificadas que apresentam características completamente diferentes das do medicamento original.
Diferenças entre o original e o falsificado
A fabricante constatou que as embalagens fraudulentas possuem uma data de validade incorreta. Além disso, o frasco apresenta um formato divergente do genuíno e o código de barras impresso pertence, na verdade, ao lote nº W26232.
Irregularidades na rotulagem
As investigações conduzidas pela empresa também apontaram falhas graves relativas ao rótulo da caixa de embalagem secundária, o que facilitou a identificação da fraude pelas autoridades sanitárias.
Diante do risco à saúde pública, a agência reguladora reforçou que os itens em questão estão totalmente proibidos de ser vendidos, distribuídos ou aplicados em pacientes.
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