A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) oficializou, nesta quinta-feira (12), a ordem de recolhimento de insumos farmacêuticos ativos (IFA) cruciais para a fabricação de canetas emagrecedoras. A medida atinge especificamente o lote 20241030 da tirzepatida e a totalidade dos lotes de retatrutida mantidos pela empresa Condor Importador & Operador Logístico Ltda.
Irregularidades no armazenamento
Além do recolhimento, o órgão regulador proibiu a venda, a distribuição e o uso desses materiais em todo o território nacional. Segundo a agência, os insumos seriam utilizados na produção de medicamentos magistrais, formulados sob demanda conforme prescrição médica. A fiscalização apontou que o armazém da distribuidora não possuía condições técnicas adequadas, descumprindo exigências vitais de limpeza, controle de umidade e temperatura para a conservação correta desses produtos.
Riscos e restrições da retatrutida
Um ponto central da decisão envolve a retatrutida. A agência reforçou que a importação e a comercialização desse insumo violam normas vigentes, uma vez que o fármaco não passou pela avaliação de eficácia e segurança necessária para ser liberado no mercado brasileiro. A regulação impede que produtos sem autorização sanitária sejam manipulados ou vendidos ao consumidor final.
Status experimental do medicamento
Sobre o fármaco em questão, o órgão regulador foi enfático quanto à sua atual situação perante a ciência e a legislação global: “A retatrutida ainda é um medicamento experimental, em fase de pesquisa. A empresa desenvolvedora dos estudos ainda não solicitou seu registro à Anvisa ou a qualquer agência reguladora internacional. Como os testes ainda não foram concluídos, o produto não está disponível para venda em nenhum lugar do mundo”.
Vale lembrar que a tirzepatida, também alvo da medida, é o princípio ativo do Mounjaro, um dos fármacos mais procurados atualmente para o controle de peso. Até o momento, a distribuidora Condor Importador & Operador Logístico Ltda. não se manifestou sobre as irregularidades apontadas pela fiscalização.
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